Unique Device Identification (UDI)

System zur individuellen Kennzeichnung von Medizinprodukten -

 

Die Europäische Kommission hat im April 2013 eine „Empfehlung über einen gemeinsamen Rahmen für ein System einmaliger Produktkennzeichnung für Medizinprodukte in der Union“ ausgesprochen und befürwortet ein UDI-System, das weltweit über eine einheitliche Funktionalität verfügt. Die UDI-Empfehlung der Europäischen Kommission gilt für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). In Europa wird die endgültige Festlegung der UDI-Richtlinien im Rahmen der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) erfolgen.

{Informationsquelle Link siehe unten}

 

Für Unternehmen, welche davon betroffen sind, bietet argus sensorsysteme Unterstützung in Form von Information, Software- und Hardware (Kennzeichnungs- und Erfassungssysteme) für die Umsetzung sowie Projektbetreuung bei der Implementierung an.

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!

 

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