• apac 2000 TE - Kompaktsystem zur Bedruckung, Tamper Evident Versiegelung und Verifizierung von Faltschachteln

Serialisierung, Track & Trace und Aggregation sind derzeit wichtige Themen in der Pharmabranche und deren Umsetzung von strategischer Bedeutung. Denn neben der Patientensicherheit, also ob in der Arzneimittelproduktion mittels Nachverfolgbarkeit hervorragende Qualität sichergestellt ist, spielt auch die Fälschungssicherheit eine immer größere Rolle.

Ansprüche an im Pharmabereich übliche Validierungsstandards (GAMP, FDA: 21 CFR Part 11) erfüllen unsere Systeme ebenso wie eventuelle Reinraumanforderungen.

Die uneingeschränkte Nachverfolgbarkeit der Pharmaprodukte wird insbesondere im Sektor der verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Inkrafttreten der gesetzlichen Pflicht zur Umsetzung, also ab 09.02.2019, zum Standard. Mit unserem Kompaktsystem apac 2000 TE werden wir dem gerecht und bieten ein technisch ausgereiftes und gleichzeitig wirtschaftliches Bildverarbeitungssystem an, welches als Standalone-System ideal im Nachrüstbereich einsetzbar ist.

Leistungen:

• das Drucken von 1D-/2D-Codes (Pharmacode, EAN, DataMatrixCode, QR-Code, etc.) und der bis zu fünfzeiligen variablen Daten (Ch.-B., LOT, EXP, MHD, GTIN, etc.) auf die Laschen der befüllten und verschlossenen Faltschachtel
• das anschließende Kontrollieren und Verifizieren der kompletten variablen Daten mittels Bildverarbeitungssystem AVS
• das beidseitige Versiegeln der Faltschachtel-Verschlußlaschen mittels speziellen Tamper Evident Label - Etiketten, welche sich fest mit dem Kartonmaterial verkleben und nur an der Sollbruchstelle perforiert sind (Originalitätsverschluß)
• das anschließende beidseitige Kontrollieren der Tamper Evident Label - Etiketten auf Anwesenheit und korrekten Sitz mittels Bildverarbeitungssystem AVS
• das unmittelbar folgende Ausschleusen fehlerhafter Faltschachteln mit Auswurfgegenkontrolle
• die permanente Archivierung der Produktionsdaten (Logfile) in einer internen Datenbank
• Audit Trail gemäß (FDA) 21 CFR Part 11

Bildverarbeitung:

• AVS.NET
• AVS.SERIAL
  

Monitor:

• 19-Zoll Touch Screen
  

Drucker:

• REAjet HRpro
• DOMINO G-Serie OEM
• BLUHM systeme XB4Jet/XB8Jet
• KBA-Metronic betaJET
• VT Wolke m600 oem
• weitere Drucker auf Anfrage

Etikettenspender:

• BLUHM systeme Tamper Evident

Vorzüge:

• Geschwindigkeit der Transportbänder einstellbar (bis zu 600 mm/s)
• Qualifizierung als Standalone-System möglich
• Bildverarbeitungssoftware AVS.NET zur optimalen Bedienung mittels Touch Display
• Lichtschutz-Abdeckung zum Öffnen für freien Zugang zu Bändern, Druckkopf und Kamera sowie zum Herausfahren des Etikettenspenders in Serviceposition
• kompakte Einheit mit sehr geringer Stellfläche und Platzbedarf
• geeignet auch zur beidseitigen Bedruckung von Faltschachteln
• großer Auswurfbehälter, Handscanner optional via USB-Port am Terminal

Technische Spezifikation:

• Abmaße (BxTxH): 1202 x 950 x 1600 mm
• Breite: 1305 mm inkl. Transportband
• Bandgeschwindigkeit: 0 - 600 mm/s
• bis zu 150 Kartons pro Minute

Faltschachtel Dimensionen:

• A 30-160 mm
• B 20-110 mm
• C 50-200 mm
• weitere Abmaße optional auf Anfrage

Tamper Evident Label - Etiketten Dimensionen:

• max. 30 x 30 mm
• min. 20 x 20 mm
• auf 76 mm (3-Zoll) Rollenkern
• weitere Abmaße optional auf Anfrage